滅菌定義

滅菌（Sterilization）是指用物理或化學(xué)的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之達(dá)到無菌保障水平。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的物品，稱無菌物品。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的區(qū)域，稱為無菌區(qū)域。 [2] 
《醫(yī)院感染管理辦法（衛(wèi)生部令第48號(hào)）》（2006）
第七章 附則
第三十六條 本辦法中下列用語的含義：
（五）滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細(xì)菌芽胞和真菌孢子。
同時(shí)，滅菌可以看成是一個(gè)過程，所以在《GBT19974-2005 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求》中有如下定義：滅菌 sterilization 用來使產(chǎn)品無存活微生物的過程

應(yīng)用產(chǎn)品型號(hào)

滅菌器分類

通常有濕熱消毒滅菌設(shè)備、干熱消毒滅菌設(shè)備、化學(xué)消毒滅菌設(shè)備三種類別

濕熱消毒滅菌設(shè)備

蒸汽消毒器

用于耐濕耐熱醫(yī)療器械的蒸汽消毒。通常由消毒室、控制系統(tǒng)、過壓保護(hù)裝置等組成。工作原理是利用產(chǎn)生的高溫水蒸汽作用于負(fù)載上微生物一定時(shí)間，使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡，以達(dá)到消毒的目的。

煮沸消毒器

用于耐濕耐熱醫(yī)療器械的煮沸消毒。通常由控制系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、煮沸槽等組成。工作原理是將需要消毒的醫(yī)療器械放置在水或其他液體中，通過適當(dāng)時(shí)間煮沸進(jìn)行消毒。

壓力蒸汽滅菌器

用于耐濕耐熱醫(yī)療器械的滅菌。通常由滅菌室、控制系統(tǒng)、過壓保護(hù)裝置等組成，可自帶蒸汽發(fā)生裝置，也可外接蒸汽。工作原理是利用飽和水蒸汽作用于負(fù)載上微生物一定時(shí)間，使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡，以達(dá)到滅菌的目的。

干熱消毒滅菌設(shè)備

熱空氣消毒器

用于耐高溫的醫(yī)療器械的消毒。通常由腔體、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成。工作原理是利用循環(huán)熱空氣的熱能達(dá)到消毒目的。

熱輻射滅菌器

用于耐高溫的醫(yī)療器械的滅菌。通常由腔體、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成。工作原理是利用熱輻射的熱能達(dá)到滅菌目的。

化學(xué)消毒滅菌設(shè)備

環(huán)氧乙烷滅菌器

用于可耐受環(huán)氧乙烷的醫(yī)療器械的滅菌。通常由滅菌箱體、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)、控制系統(tǒng)等組成。工作原理是在一定溫度、壓力和濕度條件下，利用環(huán)氧乙烷氣體對(duì)滅菌箱體內(nèi)的物品進(jìn)行作用，使微生物蛋白質(zhì)和遺傳物質(zhì)等變性從而導(dǎo)致微生物死亡，以達(dá)到滅菌的目的。

過氧化氫滅菌器

用于可耐受過氧化氫的醫(yī)療器械的滅菌。通常由滅菌室、真空系統(tǒng)、過氧化氫注入系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成，還可以配置等離子體發(fā)生裝置。工作原理是通過汽化的過氧化氫對(duì)滅菌室內(nèi)物品進(jìn)行作用，使微生物蛋白質(zhì)和遺傳物質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡，以達(dá)到滅菌的目的。若配置有等離子體發(fā)生器，可通過等離子體發(fā)生器使汽化的過氧化氫形成過氧化氫等離子態(tài)，結(jié)合過氧化氫氣體及過氧化氫等離子體對(duì)滅菌室內(nèi)物品進(jìn)行低溫滅菌。

酸性氧化電位水生成器

通過生成酸性氧化電位水，用于對(duì)可耐受酸性氧化電位水的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒。通常由水路系統(tǒng)、電解槽、控制裝置等組成。工作原理是利用電解法產(chǎn)生酸性氧化電位水，供消毒醫(yī)療器械用。

臭氧消毒器

用于可耐受臭氧的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒。通常由臭氧發(fā)生裝置、電氣控制系統(tǒng)、管路系統(tǒng)等組成。工作原理是通過生成臭氧氣體或臭氧水對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒。

工作原理

熱力滅菌法

熱力滅菌法是利用高溫使菌體蛋白質(zhì)凝固或變性，酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致細(xì)菌死亡。熱力滅菌法包括濕熱滅菌法和干熱滅菌法。濕熱可使菌體蛋白凝固、變形；干熱可使菌體蛋白氧化、變性、碳化和使電解質(zhì)濃縮引起細(xì)胞的死亡。熱力滅菌方便、效果好、無毒，是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心使用的主要滅菌方法。壓力蒸汽滅菌方法是耐濕、耐熱醫(yī)療器械的首選滅菌方法。

壓力蒸汽滅菌采用濕熱滅菌法，在同樣溫度下，濕熱的殺菌效果比干熱好，有以下原因：

1. 蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān)，含水量越大，發(fā)生凝固所需的溫度越低。濕熱滅菌時(shí)的菌體蛋白質(zhì)可吸收水分，因而比在同一溫度的干熱空氣中更易于凝固。

2. 濕熱滅菌過程中蒸汽放出大量潛熱，進(jìn)一步提高溫度。在同一溫度下，濕熱滅菌所需時(shí)間比干熱短。

3. 濕熱氣體的穿透力比干熱氣體強(qiáng)，故濕熱比干熱收效好。高壓蒸汽可以殺死一切微生物，甚至包括細(xì)菌的芽孢，真菌的孢子等耐高溫的個(gè)體。滅菌的蒸汽溫度隨蒸汽壓力增加而升高，通過增加蒸汽壓力，滅菌時(shí)間可被大大縮短。因此它是一種最有效，使用最廣泛的滅菌方法。

低溫滅菌法

低溫滅菌方法是利用化學(xué)滅菌劑殺滅病原微生物的方法。化學(xué)藥劑進(jìn)行滅菌處理時(shí)所需溫度較低，通常稱為低溫滅菌方法或化學(xué)滅菌方法。低溫滅菌使用的化學(xué)消毒劑能夠殺滅所有微生物，達(dá)到滅菌保證水平，這類具有滅菌作用的化學(xué)藥劑有甲醛、戊二醛、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸等。化學(xué)滅菌用于不能耐受高溫、濕熱材質(zhì)類的器械的滅菌。

常用的低溫滅菌方法有過氧化氫等離子低溫滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫甲醛蒸汽滅菌等。

1. 過氧化氫等離子低溫滅菌

通過過氧化氫液體彌散變成氣體狀態(tài)后對(duì)物品進(jìn)行滅菌，通過產(chǎn)生的等離子體進(jìn)行第二階段滅菌。等離子過程還可加快、徹底分解過氧化氫氣體在器械和包裝材料上的殘留。等離子體滅菌法的特點(diǎn)為作用迅速、殺菌可靠、作用溫度低、清潔而無毒性殘留。適用于內(nèi)鏡、不耐熱器材、各種金屬器械、玻璃等物品；能吸收水分和氣體。

2. 環(huán)氧乙烷滅菌

環(huán)氧乙烷是一利無色氣體，氣味與乙醚相似，低濃度時(shí)無味。其氣休穿透力強(qiáng)，可穿透玻璃紙、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等，對(duì)微生物的蛋白質(zhì)、DNA、RNA產(chǎn)生非特異性的烷基化作用，使其失去新陳代謝的基本反應(yīng)基而被殺滅，殺菌力強(qiáng)，殺面譜廣，滅菌效果可靠，對(duì)滅菌物品損害較小等。

滅菌效果檢測(cè)

滅菌效果監(jiān)測(cè)是評(píng)價(jià)其滅菌設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、滅菌藥劑是否有效、滅菌方法是否合理、滅菌效果是否達(dá)標(biāo)的主要手段。主要的滅菌效果監(jiān)測(cè)方法包括：物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法、生物監(jiān)測(cè)法及化學(xué)消毒劑的監(jiān)測(cè)等